Beneficios Clave

• Ciclo de vida del contenido automatizado: cree, procese y administre contenido crítico para el negocio de manera más eficiente, desde la investigación inicial y el desarrollo hasta el reporting reglamentario.

• Uso compartido global de la información: genere entornos virtuales de colaboración para permitir que las personas de diferentes departamentos y países administren las aprobaciones reglamentarias de los productos en diversos mercados.

• Contenido regulado: mantenga pistas de auditoría de protocolos, documentación clínica, informes de estudios, presentaciones, procedimientos operativos estándar, especificaciones de productos y material de marketing.

• Presentaciones reglamentarias: genere, organice, revise, publique y haga archiving de presentaciones electrónicas de conformidad con las reglamentaciones y los estándares de eCTD globales.

• Control de calidad: mantenga registros completos y validados, incluidos los procedimientos operativos estándar (SOPs, standard operating procedures), las especificaciones de calidad, los protocolos y métodos de prueba, y la administración de cambios.

• Tráfico promocional y marketing: agilice la creación y distribución de avisos publicitarios consistentes con la marca, literatura médica, materiales de promoción, contenido web y materiales de venta.

• Administración de registros y archiving: implemente procedimientos a largo plazo de clasificación, declaración, retención y eliminación de registros y correo electrónico que responden a los requerimientos de cumplimiento de normas.

• Portales reglamentarios: automatice los procesos de creación, administración y publicación de contenido para pruebas clínicas, asuntos reglamentarios y portales de clientes en múltiples ubicaciones.